猪牛羊口蹄疫（O型）抗体快速检测卡

使用说明书

【规格】

40份/盒

【使用范围】

用于快速筛查猪牛羊全血、血清的猪牛羊口蹄疫（O型）抗体。

【生产日期及批号】

详见包装袋和外包装盒。

【检测原理】

猪牛羊口蹄疫（FMD）抗体金标快速检测卡采用了快速免疫层析检测技术，用于检测全血、血清中的口蹄疫病毒抗体。把样本加入到加样孔后，与胶体金标记的FMD抗原一起沿层析膜移动。若样品中存在抗FMD抗体时，与检测线上的抗原结合而显示紫红色。如果样品中不存在抗体时，则不产生颜色反应。

【产品组成】

1、快速检测卡40份

2、使用说明书                            1份

3、一次性塑料吸管40支

4、一次性卫生手套                        1包

5、抗体滴度比色卡一张

【检测步骤】

• 采集全血分离血清（2000~3000r/min，离心5~15min，或4℃过夜自然析出），或采用加抗凝剂的全血作为检测样本。也可采用不加抗凝剂的全血，但必须立即进行检测。
• 撕开铝箔袋，取出检测卡，放于平整，干净的台面上。
• 采用配套吸管吸取已采集的样本，缓慢，逐滴的准确滴加3滴到有“S”标记的加样孔。
• 室温下放置10~20min判断结果，超过20min结果无效。

【结果判定】

阳性：在观察孔内，检测线区（T线）及对照线区（C线）同时出现紫红色线。口蹄疫病毒抗体滴度越高，检测线（T线）颜色越深。

弱阳性：在观察孔内，检测线区（T线）及对照线区（C线）同时出现紫红色线。但检测线区（T线）出现的颜色很浅。

阴性：在观察孔内，只有对照线区（C线）出现一条紫红色线。

无效：在观察孔内，对照线区（C线）和检测线区（T线）都不出现紫红色；或仅检测线区（T线）出现紫红色线。

【结果判定示意图】

【注意事项】

• 检测卡在室温下一次性使用；切勿使用过期的检测卡。
• 所有试纸启封后1小时内使用。
• 使用过程中尽量不要触摸检测卡中央的白色膜面；避免阳光直射和风扇直吹。
• 请勿使用自来水、纯化水及蒸馏水作为阴性对照。
• 为保证检出效果，尽量采用新鲜、无污染的样本。如样本有大量血脂，会干扰检测，对此，应离心处理后，避开油脂层取血清部分检测。当血液或血清异常黏稠或不足时可用生理盐水双倍稀释后再进行检测。
• 采集的血清样本如不能立即检测，短期存放（48小时）需置于4℃，长期保存请置于-20℃以下。
• 未加抗凝剂的全血标本应立即进行检测；如已发生部分凝血，请分离血清进行检测。加抗凝剂的全血标本请于24小时内进行检测，切勿冷冻；冻融会红细胞破裂溶血，严重影响检测效果。
• 滴加样本时，请将吸管前端与加样孔保持1厘米左右距离，以保证能准确加样；如距离过近，可造成液滴体积减小或因滴数判断误差而造成加入样本量不准，均影响测试效果。
• 样本加入“加样孔”时，应避免泡沫产生。加样量需控制在100µl左右（约3滴样本）。过量样本加入不会提高检测敏感度。特别是过量的全血样本会使红细胞淤积在“显示孔”部位，导致层析膜红色本底过深，严重影响结果判断。
• 本类产品主要用于猪牛羊样品的检测，能否用于其它动物，目前尚未评价。
• 抗体水平的高低只与检测线（T线）的深浅有关，与质控线（C线）的深浅无相关。质控线只要清晰可见，就表示实验有效。
• 检测样品可能具有潜在感染性，样品和使用过的试剂应作为微生物危险品处理。

【储存条件及有效期】

1、2～30℃密封、干燥、避光存放，切勿冷冻。

2、有效期自生产日期起12个月内有效。

【诊断参考】

• 如果该家畜未接种过口蹄疫病毒疫苗

当被检样品检测线（T）处无明显色带出现，说明被检测样品中没有口蹄疫病毒抗体。如果家畜健康，应当及时进行口蹄疫病毒疫苗接种，如果出现相应急性症状、则不能排除有口蹄疫病毒感染；当被检样品检测线（T）处有明显色带出现，则该家畜有可能存在口蹄疫病毒野毒感染，应进一步观察验证。

• 如果该猪牛羊已接种过口蹄疫病毒疫苗

当被检样品检测线（T）条带的色泽≥对照卡中1：32效价时，说明口蹄疫病毒抗体的滴度较高，已达到抵御强毒攻击的保护水平，同时说明家畜感染野毒的可能性较小；当被检样品检测线（T）条带的色泽＜对照卡中1：32效价时，说明口蹄疫抗体效价未达到抵御口蹄疫病毒强毒攻击的低保护滴度，建议进行疫苗补种。

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