轮状病毒抗原快速检测卡

使用说明书

【介绍】

轮状病毒（RV）抗原快速检测卡是采用了胶体金免疫层析技术，用于快速检测猪、犬、牛粪便中的A群轮状病毒。

把从粪便取得样本加入到加样孔后，与胶体金标记的抗RV单克隆抗体一起沿层析膜移动。若样品中存在RV抗原时，与检测线上的抗体结合而显示酒红色。如果样品中不存在RV抗原时，则不产生颜色反应。

【组份】

【操作方法】

• 用棉签收集刚排泄的粪便样品，或直接从直肠取样。如果是对无腹泻症状动物进行轮状病毒的筛查，请采用直肠取样。不建议采集干燥的粪便样品，因为采集干燥粪便常常会因为样品采集过量而出现假阳性。
• 立即将棉签插入装有样品缓冲液的收集管，将棉签在管壁上反复用力旋转至少10次，并混匀溶液，使标本尽可能溶解在溶液中。在试管壁上挤压棉签，使液体尽可能被挤出，丢弃棉签。
• 如果粪便颗粒较大，可以静置1-2分钟，使大颗粒沉淀。
• 从密封袋中取出检测卡。将检测卡放置在平整表面，用吸管从收集管内吸取上层清亮液体，缓慢、逐滴的准确滴加5滴到有“S”标记的加样孔内。
• 在室温下放置10-15分钟判断结果，超过15分钟的结果无效

【结果判定】

• 阳性：在观察孔内，检测线区（T）及对照线区（C）同时出现紫红色线(图一)。

(图一)

• 阴性：在观察孔内，只有对照线区（C）出现一条紫红色线(图二)。

（图二)

• 失效：在观察孔内，对照线区（C）和检测线区（T）都不出现色线；或仅检测线区（T）出现色线(图三、四)。

(图三)                (图四)

【包装规格】

20T/盒 。

【有效期】

【贮存方法】： 2 - 30ºC下贮存。

【有效期】： 24个月。

【注意事项】

• 铝箔包装袋破损的产品不能使用。检测卡取出后1小时内必须使用。
• 请使用随附的样品缓冲液，不同产品之间的缓冲液请勿混用。
• 取样好的样本应立即进行检测，避免长时间存放。
• 样本的采集直接影响到检测的准确性，所以确保正确、充分的采集样本。
• 过量的采集粪便样本会影响液体的正常涌动，并导致错误结果（黑色带出现），而过少的样本又有可能出现假阴性结果，所以请根据图示控制采样量。

• 把样品加入到检测卡加样孔时应该避免产生泡沫。
• 已过有效期的产品不能使用。
• 必须依据各地相关规定对用过的检测卡及样本作为污染物，妥善处理。

【常见问题】

• 本产品有那些局限性？

本试剂是定性筛选试剂，能极为精QUE地检测轮状病毒抗原，但如果样本不足或抗原浓度低于试剂检测的灵敏度可能会出现阴性结果，医生应在考虑到所有的临床症状后作出诊断结果。一个准确的临床诊断结果不应该建立在一个单一测试结果上。

• 本产品的敏感性与特异性如何？

与PCR对比，本检测卡检测出轮状病毒抗原敏感性均>99%，与症状相似的冠状病毒、腺病毒、犬细小病毒、大肠杆菌、传染性胃肠炎、流行性腹泻病毒、牛传染性腹泻病毒都无交叉反应。

• 接种疫苗后进行检查时是否出现阳性反应？

轮状病毒疫苗的接种不会使抗原出现在粪便样本中，所以疫苗的接种不会造成阳性的检测结果。

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